中国投资网 财经 “灵魂砍价”倒计时 国产PD-1“硝烟再起” 市场将如何演变?

“灵魂砍价”倒计时 国产PD-1“硝烟再起” 市场将如何演变?

多位药企人士向财联社记者表示,2022年国家医保谈判预计12月初开始,具体时间安排尚在等进一步通知。中国生物制药/康方生物的派安普利单抗,誉衡生物的赛帕利单抗和基石药业的舒格利单抗(PD-L1),获批时间均为2021年。中国生物制药方面获悉,派安普利单抗预计全年收入超过5亿元。 誉衡药业和基石药业,但截至发稿未获回复。复宏汉霖的斯鲁利单抗和康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗(PD-L1)。前者今年3月获批上市,截至6月底销售额约7690万元,后者去年11月底获批上市,上半年销售收入0.54亿元。恒瑞医药卡瑞利珠单抗和百济神州替雷利珠单抗各新增4项适应证,其中卡瑞利珠单抗的两项鼻咽癌适应症去年医保谈判未成功;信达生物信迪利单抗和君实生物-U的特瑞普利单抗分别新增两项联合一线治疗适应证或参与医保谈判。恒瑞医药董事长孙飘扬提出的“完善多适应症创新药新增适应症医保准入规则的建议”,国家医保局回复称:“特别需要说明的是,2022年国家医保目录调整谈判药品续约过程中,我们充分考虑相关方面的意见建议,将新增适应症纳入简易续约考虑范围,简化流程、提高效率,这与您的建议思路基本一致。”创新药按照“简易续约”规则进医保,再次降价幅度不会太大。恒瑞医药外,其他三家PD-1产品的销售额排位出现了变化。君实生物、信达生物和百济神州PD-1产品销售额分别为4.12亿元、28亿元和16亿元,2022年前三季度,销售额分别为5.16亿元、16.6亿元(根据合作伙伴礼来财报推算)和21亿元左右,百济神州实现“弯道超车”。百济神州的替雷利珠单抗已有9个适应证在国内获批,其中5个适应症被纳入医保,均为国产PD-1中最多。且在包括美国、欧洲、澳大利亚在内的多个国家递交新药上市申请,申报适应症覆盖食管鳞癌(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个重要领域。创新药产品销售的市场表现是由其开发的产品的临床数据、实际疗效、适应症选择、医保谈判情况、商业化方案等众多因素共同决定的。PD(L)1的研发企业需要关注药品本身临床数据所代表的药物质量及实际疗效,此外出海或将是中国药企真正实现估值溢价的破局之法。

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