“新冠特效药”概念股卷土重来 众生药业累计涨超160% 市场空间还有多大？

雾化吸入用FB2001临床前研究显示，经雾化吸入给药，FB2001在大鼠和犬具有良好的安全性，在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。此外，公司委托中国科学院武汉病毒研究所评价了FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠的体内药效，研究显示，FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显著的抗病毒作用，相当于99%以上的病毒被抑制。石药集团(01093.HK)也于11月23日发布公告称，公司开发的“SYHX1901片”已获得国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人患者的临床试验。中信证券研报认为，国务院联防联控机制要求加强新冠相关药物储备，新冠小分子药物和新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障。众生药业(002317.SZ)累计涨幅超过160%，并创下41.30元/股的历史新高。众生药业披露称，在研RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，已完成首例受试者入组，标志着Ⅲ期临床的全面启动。而这一时间点距离该药物今年5月Ⅰ期临床完成首例受试者入组仅仅过了半年时间，可谓进展神速。辉瑞公司已上市的新冠口服药Paxlovid同为3CL蛋白酶抑制剂技术路线，这也让市场认为其有望成为首款以3CL蛋白酶为靶点的国产新冠特效药。辉瑞的Paxlovid(美国、欧洲获批，国内附条件获批)、默沙东的Molnupiravir(英国、美国获批)、盐野义的S-217622(日本获紧急批准)、君实生物(688180.SZ) 的VV116(乌兹别克斯坦获批)、开拓药业(09939.HK)的普克鲁胺(巴拉圭紧急使用授权)以及真实生物的阿兹夫定(国内附条件获批)。众生药业、前沿生物、君实生物、先声药业(02096.HK)等多家药企的新冠药物已进入Ⅲ期临床阶段，距离获批一步之遥。西南证券今年1月发布的研报预计，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。2021年全球新增新冠患者约为1.8亿人，假设口服药物每疗程单价分别为500/300/100美元，对应市场空间分别为900/540/180亿美元，折合人民币近千亿元。流感治疗药物的国家药物储备量，像奥司他韦，在集采之前曾创下年销售额60亿元的大单品神话。业绩兑现，但新冠特效药尚未兑现业绩。中航证券研报表示，国内首个小分子新冠口服药阿兹夫定的获批具有里程碑的意义，市场关注的重点已从研发进展预期进入到业绩兑现阶段，新冠产业链企业的商业化能力和综合竞争力值得关注。国联证券则认为，除满足治疗需求外，新冠药还可具备预防功能，且预防的需求远高于治疗需求。按照历史经验估计每年有症状患者有1亿，小分子新冠药治疗的全球市场规模为每年400亿美元；小分子新冠药预防市场规模为治疗的2倍以上，潜在市场规模在千亿美元级别，不过目前尚未有预防功能的小分子药物获批。先声药业SIM0417已于今年5月获批临床，前沿生物FB2001雾化吸入剂也于9月获批临床。此外，翰宇药业(300199.SZ) 与中科院微生物所合作开发的HY3000新冠预防多肽鼻喷雾剂项目，目前Ⅰ期临床正在进行中。主力资金加仓名单实时更新，APP内免费看>>（文章来源：界面新闻）